醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求(2021圖文參數(shù))在制藥廠醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求最為重要，為了保障藥品的質(zhì)量，高效空氣過濾器對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度和溫度、濕度都有很高的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求, 醫(yī)藥工業(yè)廠房按生產(chǎn)工藝的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%平；100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%；
非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10～30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3；
潔凈室必須維持一定的正壓。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
（表1為《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB/T14294-1993》中醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級）。推薦：初效空氣過濾器??中效空氣過濾器??高效空氣過濾器
表1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級參數(shù)表:
注1：大于100000級的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級；
注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù)，測試方法應(yīng)符合國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關(guān)規(guī)定；
注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同，還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。因此，醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器使用要求，醫(yī)藥工業(yè)廠房的空調(diào)控制系統(tǒng)就成了整個制藥環(huán)節(jié)中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同，還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此，醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。相關(guān)的殺菌、消毒設(shè)備也顯得尤為重要。
其中，空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設(shè)備。空氣過濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。
對于一些要求較高的無塵制藥車間，就需要高效的空氣過濾器來進(jìn)行過濾。高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物。高效空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。
隨著近年來GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，以及節(jié)能減排要求的提升。高效空氣過濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視，市場上的設(shè)備也越來越豐富，使得廠家之間競爭也日益激烈。
